Résumé
Dènyèman, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit te sètifye pa Biwo Sipèvizyon Sante Nasyonal brezilyen an epi li te jwenn sètifikasyon ANVISA.An menm tan an, SARS-CoV-2 RT-PCR la ak twous tès rapid antikò IgM/IgG yo tou make sou lis ofisyèl akizisyon rekòmande nan Endonezi.
Foto 1 sètifikasyon Brezil ANVISA
Brezil (ANVISA) sètifikasyon
ANVISA, ke yo rekonèt kòm Agência Nacional de Vigilância Sanitária, se regilatè aparèy medikal brezilyen an.Li nesesè pou yon konpayi anrejistre nan ANVISA, Ajans Nasyonal Sipèvizyon Sante, pou vann aparèy medikal legalman nan Brezil.Pou yo ka sètifye, aparèy medikal sa yo k ap antre nan Brezil dwe satisfè egzijans GMP brezilyen yo ansanm ak estanda espesifik otorite brezilyen yo tabli.Nan Brezil, aparèy medikal IVD yo klase nan Klas I, II, III, ak IV dapre nivo risk ki soti nan ba rive segondè.Pou pwodwi Klas I ak II, yo adopte apwòch Cadastro a, alòske pou pwodwi Klas III ak IV yo, yo itilize apwòch Registro.Apre enskripsyon siksè, ANVISA pral bay yon nimewo anrejistreman, epi done yo pral telechaje nan baz done aparèy medikal brezilyen an, nimewo sa a ak enfòmasyon anrejistreman korespondan li yo ap parèt sou DOU (Diário Oficial da União).
Foto 2 Lis ofisyèl akizisyon rekòmande nan Endonezi
Foto 3 StrongStep®Tès rapid antikò SARS-CoV-2 IgM/IgG
Foto 4 Nouvo Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Remak:
Twous PCR ki trè sansib, ki pare pou itilize sa a disponib nan fòma lyofilize (pwosesis friz-seche) pou depo alontèm.Twous la ka transpòte ak estoke nan tanperati chanm epi li estab pou yon ane.Chak tib premix gen tout reyaktif ki nesesè pou anplifikasyon PCR la, tankou Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primè, sond, ak substrats dNTPs.Li sèlman bezwen ajoute 13ul dlo distile ak 5ul ekstrè RNA modèl, Lè sa a, li ka kouri ak anplifye sou enstriman PCR yo.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikò Rapid Tès ak Nouvo Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksyon pou twa jèn) te deja make CE nan UK a, epi kounye a te aksepte ak trete pa EUA. nan FDA nan Amerik la.
Dezyèm epidemi COVID-19 an Ewòp te gaye dènyèman.An fas a COVID-19, sitiyasyon an ap vin pi grav.Nanjing Liming Bio-Products co, Ltd te sipoze responsablite li dwe ak sosyal.Konbine avantaj konpayi an nan devlopman reyaktif dyagnostik mikwòb yo, tès rapid antikò SARS-CoV-2 IgM/IgG ak nouvo kowonaviris (SARS-CoV-2) Multiplex an tan reyèl PCR Twous (deteksyon pou twa jèn) (seche friz). poud) devlope pa konpayi an te trè fè lwanj pa mache a.
Pandan se tan, tès rapid antijèn SARS-CoV-2 (iminokromatografi an latèks) te fèk amelyore ak devlope, ki pral lage yon ti tan apre.
Nanjing Liming Bio-Products co, Ltd te toujou mete bon jan kalite a nan twous tès la an plas an premye, epi li se konsantre sou ekspansyon nan kapasite a.Konpayi an pral bay bon jan kalite pwodwi tès COVID-19 ak sèvis bay enstitisyon medikal atravè mond lan, epi kontribye nan prevansyon ak kontwòl epidemi mondyal la, pou yo bati yon kominote mondyal nan lavni pataje.
Long Press ~ Eskane epi Swiv Nou
Imèl:sales@limingbio.com
Sit entènèt: https://limingbio.com
Tan poste: 19 jiyè 2020
