Abstrè
Dènyèman, Nanjing cholaj Bio-pwodwi co, Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antikò Twous Tès Rapid te sètifye pa Biwo a Sipèvizyon Sante Nasyonal Brezilyen ak jwenn sètifikasyon an ANVISA. An menm tan an, SARS-COV-2 RT-PCR la ak IgM/IgG antikò twous la tès rapid yo tou ki nan lis sou lis ofisyèl la akizisyon rekòmande nan Endonezi.
Foto 1 Brezil Anvisa Sètifikasyon an
Brezil (Anvisa) sètifikasyon
Anvisa, ke yo rekonèt kòm Agência Nacional de Vigilância Sanitária, se regilatè a aparèy medikal brezilyen. Li nesesè pou yon konpayi anrejistre ak Anvisa, Ajans Sipèvizyon Sante Nasyonal la, pou vann aparèy medikal legalman nan Brezil. Yo dwe sètifye, aparèy medikal sa yo k ap antre nan Brezil dwe satisfè kondisyon ki nan GMP brezilyen ansanm ak estanda yo espesifik mete nan otorite yo brezilyen. Nan Brezil, IVD aparèy medikal yo klase nan klas I, II, III, ak IV dapre nivo a risk soti nan ki ba a segondè. Pou pwodwi Klas I ak II, se apwòch la Cadastro adopte, pandan y ap pou klas III ak pwodwi IV, se apwòch la registro itilize. Apre enskripsyon siksè, yo pral bay yon nimewo enskripsyon pa Anvisa, ak done yo pral Uploaded nan baz done a brezilyen aparèy medikal, nimewo sa a ak enfòmasyon ki koresponn li yo enskripsyon ap parèt sou Dou (Diário ofical Da União).
Foto 2 Lis akizisyon ofisyèl la rekòmande nan Endonezi
Foto 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG Antikò Rapid Tès
Foto 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Twous PCR an tan reyèl
Remak:
Sa a trè sansib, pare-a-itilize PCR twous ki disponib nan fòma lyofilize (friz-siye pwosesis) pou alontèm depo. Twous la ka transpòte ak ki estoke nan tanperati chanm ak se ki estab pou yon ane. Chak tib nan premix gen tout nan reyaktif ki nesesè pou anplifikasyon an PCR, ki gen ladan ranvèse-transcriptase, Taq polymerase, prime, sond, ak substrats DNTPS. Li sèlman bezwen ajoute 13ul dlo distile ak 5UL extrait RNA modèl, Lè sa a, li ka kouri ak anplifye sou enstriman yo PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antikò Rapid Tès ak roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Twous PCR an tan reyèl (Deteksyon pou twa jèn) te deja CE make nan UK a, e kounye a, aksepte epi yo te trete pa EUA nan FDA nan Amerik la.
Dezyèm epidemi COVID-19 nan Ewòp te gaye dènyèman. Fè fas a COVID-19 la, sitiyasyon an ap vin de pli zan pli grav. Nanjing cholaj biyo-pwodwi co, Ltd te sipoze li yo akòz ak responsablite sosyal. Konbine avantaj konpayi an nan devlopman nan réactifs mikwòb dyagnostik, SARS-CoV-2 IgM/IgG antikò tès la rapid ak roman coronavirus (SARS-COV-2) multiplex Twous PCR an tan (deteksyon pou twa jèn) (friz-seche. Poud) Devlope pa konpayi an yo te trè fè lwanj pa mache a.
Pandan se tan, SARS-COV-2 tès la rapid antigen (an latèks imunokromatografi) ki te fèk amelyore ak devlope, ki pral lage yon ti tan apre.
Nanjing cholaj biyo-pwodwi co, Ltd te toujou mete bon jan kalite a nan twous la tès an plas an premye, epi li se konsantre sou ekspansyon nan kapasite la. Konpayi an pral bay bon jan kalite COVID-19 tès pwodwi ak sèvis nan enstitisyon medikal tout atravè mond lan, ak kontribye nan prevansyon epidemi mondyal la ak kontwòl, konsa tankou yo bati yon kominote mondyal nan Future Pataje.
Long laprès ~ eskane epi swiv nou
Imèl:sales@limingbio.com
Sit wèb: https://limingbio.com
Post tan: Jul-19-2020
