Dènyèman, Nanjing roman Coronavirus Limingbio a (SARS-CoV-2) antigen deteksyon reyaktif "StrongStep® SARS-CoV-2 tès antigen Rapid" te jwenn verifikasyon an pèfòmans nan Pòl-Ehrlich-enstitisyon (PEI*) nan Almay, pwodui sa a te te Sètifye pa Ajans Federal Alman an pou Medikaman ak Administrasyon Aparèy Medikal (BFARM). Limingbio te vin youn nan manifaktirè yo kèk nan peyi Lachin ki te jwenn sètifikasyon an doub nan BFARM+PEI nan Almay. Tès rapid antigen Bio a te pase sètifikasyon autorité nan Ministè Sante nan anpil peyi, ki konplètman pwouve pèfòmans nan ekselan nan twous la.
LOVE BIO a antigen rapid tès avèk siksè pase verifikasyon Alman PEI pèfòmans
PS PEI: Pòl Ehrlich Enstiti (Alman: Paul-Ehrlich-Institut), ke yo rele tou Enstiti Federal Alman an nan Vaksen ak Biomedicine, se yon enstitisyon rechèch ak ajans regilasyon medikal nan Federasyon Alman an, kounye a anba Ministè Federal la nan Sante (BMG ), gen pèfòmans endepandan an nan enspeksyon pwodwi byolojik, apwobasyon esè klinik, apwobasyon pwodwi ak maketing, ak emisyon pakèt. An menm tan an, li tou antreprann desen an, revizyon nan règleman ki enpòtan, akfounisKonsèy syantifik pou diferan òganizasyon, espesyalman kèk peyi Inyon Ewopeyen an, Inyon Ewopeyen an ak komite entènasyonal yo. Younlso, lifouniskonsèy pwofesyonèl bay gouvènman Alman an, ajans lokal yo ak palman an, epi yo baysEnfòmasyon ki enpòtan nan pasyan yo ak konsomatè yo.
LOVING TÈS RAPID BIO a avèk siksè pase sètifikasyon BFARM Alman an
StrongStep® SARS-COV-2 tès rapid antigen devlope pa Nanjing LOGIN Sètifikasyon, Italyen Ministè Sètifikasyon Sante, sètifikasyon Alman, Sètifikasyon Ekwatè, Brezil (Anvisa) sètifikasyon, sètifikasyon Chili, sètifikasyon Ajantin, sètifikasyon Dominik, sètifikasyon Gwatemala, Singapore Sètifikasyon HSA, Malezi (MDA) sètifikasyon, Filipin Sètifikasyon, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, Indones, MDA) Sètifikasyon, Sètifikasyon FDA, Indones sètifikasyon. Li te genyen lwanj nan evalyasyon endepandan Depatman Sante ak Sèvis Imen Britanik (DHSC) ak (sètifikasyon Britanik AAA).
Malezi MDA Novel Coronavirus Antigen Sètifika Sètifika
Karakteristik ak avantaj
01 echantiyon pratik: koleksyon echantiyon ki pa-pwogrese, krache oswa prelèvman nasofarinyen.
02 Deteksyon vit: tout pwosesis deteksyon an sèlman pran 15 minit, ak rezilta yo dirèkteman obsève pa je yo.
03 Senp operasyon: Li ka opere san okenn ekipman oksilyè ak san okenn eksperyans.
04 Ekselan pèfòmans: espesifik se 99,26%, sansiblite se 96.2%, ak presizyon an jeneral se 95%.
05 Demann Customization: Kounye a, konpayi an gen vèsyon medikal pwofesyonèl, kay pwòp tèt ou-tès (krache + nasofaryngeal prelèvman) vèsyon ak mini pwòp tèt ou-tès vèsyon, elatriye bwat la anbalaj ak enstriksyon yo ka Customized dapre bezwen kliyan.
Aparèy sistèm sa a pou tès rapid SARS-COV-2 antigen (kalite plim) ekipe ak yon aparèy pwoteksyon sekirite byolojik, ki ka efektivman bloke viris la nan solisyon an pwosesis echantiyon soti nan volatilize nan lè a, polisyon anviwònman an, ak efektivman pwoteje la Operatè pandan deteksyon an nan tès la rapid SARS-Cov-2 antigen.
Sitiyasyon epidemi mondyal aktyèl la toujou grav. Avèk aparisyon ak gaye nan varyant nan roman viris la coronavirus, sitiyasyon an epidemi nan anpil peyi ak rejyon te rmonte, ak prevansyon ak efò kontwòl yo ap fè fas a pi gwo defi. Tès rapid SARS-Cov-2 antigen la vit, egzat, senp pou opere, epi li mande ekipman ak pèsonèl ki ba. Li trè apwopriye pou envestigasyon rapid la nan ka sispèk nan gwo-echèl nouvo enfeksyon viris kouwòn, epi li se espesyalman efikas pou dyagnostik rapid nan epidemi konsantre. Li kapab itilize kòm premye liy lan nan defans pou kontwòl epidemi, aplike nan deteksyon an nan enfeksyon bonè, ede prevansyon epidemi ak kontwòl, ak kontwole gaye nan viris la.
Nanjing cholaj biyo-pwodwi co, Ltd te fonde an 2001. Li se yon konpayi biyolojik dyagnostik ki espesyalize nan rechèch la ak devlopman, pwodiksyon ak lavant nan klinik microbes nan reyaktif dyagnostik vitro. Li gen 20 ane nan bon jan kalite ekselan e li te akimile yon sistèm bon jan kalite konplè, e li te jwenn sètifikasyon an IS013485. Jesyon pwodiksyon kouri entèdi an akò ak sistèm nan jesyon kalite entènasyonal, asire ke pwodwi-wo kalite sèvi kliyan nan tout mond lan. Li te piti piti devlope nan yon entènasyonalman ki renome gwo ak mwayen-gwosè gwo teknoloji antrepriz ki espesyalize nan R&D, pwodiksyon, lavant ak sèvis nan in vitro rapid dyagnostik reyaktif.
Post tan: Oct-28-2021
