Dènyèman, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) nan Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd te jwenn sètifikasyon Singapore HSA, Malezi (MDA) lis rekòmande, epi li se nan UK Depatman Sante ak Sèvis Imen (DHSC) te evalye endepandamman e te resevwa lwanj.
Anvan sa, twous deteksyon antijèn StrongStep® SARS-CoV-2 ki soti nan Nanjing Liming Bio-products co, Ltd te vin youn apre lòt sètifikasyon CE EU, verifikasyon enspeksyon enskripsyon Enstiti Nasyonal Lachin pou Kontwòl Manje ak Dwòg (NIFDC), te antre nan Rockefeller. Lis Rekòmandasyon Fondasyon an, Ajans Federal Alman pou Medikaman ak Aparèy Medikal (BfArM) sètifikasyon, sètifikasyon Gwatemala, sètifikasyon FDA Endonezyen, sètifikasyon Ministè Sante Italyen, sètifikasyon FDA Filipin, sètifikasyon Singapore HSA, sètifikasyon Ekwatè, Brezil (ANVISA), sètifikasyon Chili. , sètifikasyon Ajantin, sètifikasyon Dominik, sètifikasyon Gwatemala ak lòt sètifikasyon.Kounye a, Lafrik di sid, peyi Zend, EUL WHO a, EUA FDA a, lis blan Ewopeyen an ak lòt aplikasyon pou sètifikasyon yo ap fèt.
Sous imaj: Rekòmande pa Ministè Sante Malaysyen an
Foto: Singapore HSA sètifikasyon
(Sous imaj: Sit entènèt ofisyèl DHSC Depatman Sante ak Sèvis Imen Britanik la)
Nan 2020, Depatman Sante ak Sèvis Imen nan Wayòm Ini a pral entèdi verifye reyaktif dyagnostik rapid pou COVID-19 k ap antre nan peyi a pou asire yo ase egzat ak fyab.Gen 120 pwodwi k ap patisipe nan pwosesis verifikasyon an, nan yo se sèlman 19 pwodwi ki te pase verifikasyon an.Apre 6 mwa verifikasyon ak verifikasyon serye repete, 200 espesimèn pozitif ak 1,000 espesimèn negatif konplètman pwouve pèfòmans siperyè nan reyaktif deteksyon rapid Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd pou COVID-19.
(Sous imaj: ofisyèl Alman Ajans Federal pou Medikaman ak Aparèy Medikal (BfArM) sit entènèt)
Sètifikasyon ofisyèl Tès-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen rapid tès vèsyon pwòp tèt ou-tès (kategori Self-tès) te apwouve pa Ministè Sante Italyen an.
Sous: Sit entènèt ofisyèl Ministè Sante Italyen an (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test te fè lwanj ak rekòmande pa itilizatè Italyen yo
Tès antijèn SARS-CoV-2 a rapid, egzat, senp pou opere, epi li mande ekipman ak pèsonèl ki ba.Li trè apwopriye pou ankèt rapid nan ka sispèk nan gwo-echèl nouvo enfeksyon viris kouwòn, espesyalman pou dyagnostik la rapid nan epidemi konsantre.Li ka itilize kòm premye liy defans pou kontwòl epidemi, aplike nan deteksyon an nan enfeksyon bonè, ede prevansyon epidemi ak kontwòl, ak kontwole pwopagasyon viris la.
COVID-19 pral nan yon sitiyasyon epidemi alontèm nan tan kap vini an, ak demann pou tès la ap ogmante sevè.Pou diferan senaryo aplikasyon, Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd te devlope yon varyete de reyaktif deteksyon SARS-CoV-2, "deteksyon asid nukleik SARS-CoV-2 + deteksyon antijèn SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 deteksyon antikò + SARS-CoV-2 / A ak B antijèn trip rapid tès + SARS-CoV-2 / A ak B trip tès asid nikleyik + SARS-CoV-2 fanmi oto-enspeksyon "Solisyon plen senaryo a satisfè bezwen yo nan deteksyon ak prevansyon nan tout nivo nan mache mondyal la.Konplètman ede prevansyon ak kontwòl epidemi mondyal COVID-19 la ak prevansyon ak kontwòl maladi respiratwa tankou grip.
Tan pòs: 23-Jun-2021
