Fetal fibronectin rapid tès la

Kout deskripsyon:

Ref 500160 Spesifikasyon 20 tès/bwat
Prensip deteksyon Assay imunokromatografik Espesimèn Sekresyon cervicovaginal
Itilizasyon entansyon StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Tès se yon tès immunokromatografik ki entèprete vizyèlman ki gen entansyon itilize pou deteksyon kalitatif fibronectin fetis la nan sekresyon cervicovaginal.


Detay Product

Tags pwodwi

Fetal fibronectin rapid aparèy tès22
Fetal fibronectin rapid aparèy tès23
Fetal fibronectin rapid aparèy tès25

Ntended itilize
Strongstep la®Tès Prom se yon tès immunokromatografik ki entèprete vizyèlman gen entansyon itilize pou deteksyon kalitatif fibronectin fetis la nan sekresyon cervicovaginal. Prezans nan fibronectin fetis la nan sekresyon cervicovaginal ant 22 semèn, 0 jou ak 34 semèn, 6 jou nan jestasyon seki asosye avèk risk ki wo nan livrezon anvan akouchman an.

Troduction
Livrezon anvan akouchman an, ki defini nan Kolèj Ameriken pou Obstetrisyen ak jinekolog kòm livrezon anvan 37yèm semèn nan jestasyon, ki responsab pou majorite nan ki pa kwomozomal morbidite perinatal ak mòtalite. Sentòm yo nan livrezon menase anvan akouchman gen ladan kontraksyon matris, chanjman nan egzeyat nan vajen, senyen nan vajen, doulè nan do, malèz nan vant, presyon basen, ak kranp. Modalite dyagnostik pou idantifikasyon nan livrezon menase anvan akouchman gen ladan siveyans aktivite matris ak pèfòmans nan yon egzamen dijital nan matris, ki pèmèt estimasyon nan dimansyon nan matris. Metòd sa yo yo te montre yo dwe limite, kòm minimòm dilatasyon nan matris (<3 santimèt) ak aktivite matris rive nòmalman epi yo pa nesesèman dyagnostik nan livrezon iminan avan tèm. Pandan ke plizyè makè byochimik serik yo te evalye, pa gen okenn yo te lajman aksepte pou pratik itilize nan klinik.

Fetal fibronectin (FFN), yon isoform nan fibronectin, se yon konplèks adezif glikoprotein ak yon pwa molekilè nan apeprè 500,000 dalton. Matsuura ak ko-travayè yo te dekri yon antikò monoclonal yo rele FDC-6, ki espesyalman rekonèt III-CS, rejyon an defini izoform nan fetis la nan fibronectin. Etid imunohistochimik nan placentae yo te montre ke FFN sefèmen nan matris la eksetera nan rejyon an defini junction lanan inite yo matènèl ak fetis la nan matris la.

Ka fibronectin fetal dwe detekte nan sekresyon cervicovaginal nan fanm pandan tout gwosès pa itilize nan yon immunoassay monoclonal antibodybased. Se fibronectin fetal elve nan sekresyon cervicovaginal pandan gwosès byen bonè, men se diminye soti nan 22 a 35 semèn nan gwosès nòmal. Siyifikasyon prezans li nan vajen an pandan semèn yo byen bonè nan gwosès pa konprann. Sepandan, li ka tou senpleman reflete kwasans lan nòmal nan popilasyon an trofoblast extravillous ak plasennta la. Deteksyon nan FFN nan sekresyon cervicovaginal ant 22 semèn, 0 jou ak 34 semèn, 6 jou jestasyon se rapòte yo dwe asosye ak livrezon anvan akouchman nan sentòm ak ant 22 semèn, 0 jou ak 30 semèn, 6 jou nan fanm ansent senptomatik.

Prensip
Strongstep la®Tès FFN sèvi ak koulè imunokromatografik, teknoloji koule kapilè. Pwosedi tès la mande pou solubilizasyon nan FFN soti nan yon prelèvman nan vajen pa melanje prelèvman a nan tanpon echantiyon. Lè sa a, se tanpon an echantiyon melanje ajoute nan echantiyon an kasèt tès byen ak melanj lan migre sou sifas la manbràn. Si FFN prezan nan echantiyon an, li pral fòme yon konplèks ak antikò prensipal anti-FFN konjige ak patikil ki gen koulè. Konplèks la pral Lè sa a, dwe mare nan yon dezyèm anti-FFN antikò kouvwi sou manbràn lan nitrokeluloz. Aparans nan yon liy tès vizib ansanm ak liy lan kontwòl pral endike yon rezilta pozitif.

Eleman twous

20 Endividyèlman packED Tès Aparèy

Chak aparèy gen yon teren ak konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif pre-kouvwi nan rejyon ki koresponn lan.

2Fè ekstraksyonBuffer ti poban

0.1 M fosfat tampon sal (PBS) ak 0.02% azid sodyòm.

1 kontwòl pozitif prelèvman
(sou demann sèlman)

Gen ladan ffn ak sodyòm azid. Pou kontwòl ekstèn.

1 kontwòl negatif prelèvman
(sou demann sèlman)

Pa gen FFN. Pou kontwòl ekstèn.

20 Tib ekstraksyon

Pou itilize espesimèn preparasyon.

1 Estasyon

Mete pou kenbe flakon tanpon ak tib.

1 Pake insert

Pou enstriksyon operasyon an.

Materyèl obligatwa men pa bay

Revèy Pou itilize distribisyon.

PREKOSYON
■ Pou pwofesyonèl nan itilizasyon dyagnostik vitro sèlman.
■ Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a. Pa sèvi ak tès la si se sak papye li yo domaje. Pa reutilize tès yo.
■ Twous sa a gen pwodwi ki gen orijin bèt. Konesans sètifye nan orijin nan ak/oswa eta sanitè nan bèt yo pa totalman garanti absans la nan ajan patojèn transmisib. Se poutèt sa, rekòmande ke pwodwi sa yo dwe trete kòm potansyèlman enfektye, ak okipe obsève prekosyon sekirite abityèl yo (pa enjere oswa respire).
■ Evite kontaminasyon kwa nan espesimèn lè l sèvi avèk yon nouvo veso koleksyon echantiyon pou chak echantiyon jwenn.
■ Li tout pwosedi a ak anpil atansyon anvan yo fè nenpòt ki tès yo.
■ Pa manje, bwè oswa lafimen nan zòn kote espesimèn yo ak twous yo ap okipe. Manyen tout echantiyon tankou si yo gen ajan enfektye. Obsève prekosyon etabli kont danje mikrobyolojik nan tout pwosedi a epi swiv pwosedi yo estanda pou jete apwopriye nan espesimèn. Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon je lè espesimèn yo assayed.
■ Pa echanj oswa melanje reyaktif soti nan anpil diferan. Pa melanje kapsil boutèy solisyon yo.
■ Imidite ak tanperati ka afekte rezilta yo.
■ Lè yo fin fè pwosedi tès la, jete tanpon yo ak anpil atansyon apre otoklavaj yo nan 121 ° C pou omwen 20 minit. Altènativman, yo ka trete yo ak 0.5% ipoklorid sodyòm (oswa kay-kenbe klowòks) pou yon èdtan anvan jete yo. Materyèl tès yo itilize yo ta dwe abandone dapre règleman lokal, eta ak/oswa federal.
■ Pa sèvi ak bwòs sitoloji ak pasyan ansent.

Depo ak estabilite
■ Twous la ta dwe estoke nan 2-30 ° C jouk dat ekspirasyon an enprime sou sak la sele.
■ Tès la dwe rete nan sak la sele jouk itilize yo.
■ Pa friz.
■ Yo ta dwe pran swen pou pwoteje konpozan nan twous sa a kont kontaminasyon. Pa itilize si gen prèv ki montre kontaminasyon microbes oswa presipitasyon. Kontaminasyon byolojik nan ekipman distribisyon, resipyan oswa reyaktif ka mennen nan fo rezilta yo.

Koleksyon Pecimen ak depo
■ Sèvi ak sèlman Dacron oswa Rayon baskil tanpon esteril ak rasin plastik. Li rekòmande pou itilize prelèvman ki apwovizyone pa manifakti a twous (tanpon yo pa genyen nan sa a twous, pou enfòmasyon ki kòmann -nan, tanpri kontakte manifakti a oswa distribitè lokal yo, nimewo a Cataloge se 207000). Tanpèt soti nan lòt founisè pa te valide. Tanporè ak konsèy koton oswa rasin an bwa yo pa rekòmande.
■ Sekresyon Cervicovaginal yo jwenn nan fornix posterior nan vajen an. Pwosesis koleksyon an fèt pou li dou. Koleksyon wòdpòte oswa fòs, komen pou kilti mikrobyolojik, pa obligatwa. Pandan yon egzamen espekilòm, anvan nenpòt egzamen oswa manipilasyon nan kòl matris la oswa aparèy la nan vajen, alalejè Thorne pwent an aplikatè atravè fornix a posterior nan vajen an pou apeprè 10 segonn yo absòbe sekresyon nan kòl matris. Tantativ ki vin apre pou boure pwent aplikatè a ka invalid tès la. Retire aplikatè a epi fè tès la jan yo dirije anba a.
■ Mete prelèvman nan tib ekstraksyon an, si tès la ka kouri imedyatman. Si tès imedya pa posib, echantiyon pasyan yo ta dwe mete yo nan yon tib transpò sèk pou depo oswa transpò. Tanpèt yo ka estoke pou 24 èdtan nan tanperati chanm (15-30 ° C) oswa 1 semèn nan 4 ° C oswa pa plis pase 6 mwa nan -20 ° C. Tout echantiyon yo ta dwe pèmèt yo rive jwenn yon tanperati chanm nan 15-30 ° C anvan tès la.

Prosedi
Pote tès, echantiyon, tanpon ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (15-30 ° C) anvan ou itilize.
■ Mete yon tib ekstraksyon pwòp nan zòn ki deziyen nan estasyon an. Add 1ml nan ekstraksyon tanpon nan tib la fè ekstraksyon.
■ Mete echantiyon an nan tib la. Vigor melanje solisyon an pa wotasyon prelèvman a avèk fòs kont bò a nan tib la pou omwen dis fwa lè lè (pandan y ap submerged). Pi bon rezilta yo jwenn lè se echantiyon an kouray melanje nan solisyon an.
■ Peze soti likid kòm anpil ke posib soti nan prelèvman a pa pense bò a nan tib la ekstraksyon fleksib kòm prelèvman a se retire li. Omwen 1/2 nan solisyon an tanpon echantiyon dwe rete nan tib la pou bon jan migrasyon kapilè rive. Mete bouchon an sou tib la extrait.
Jete prelèvman nan yon veso ki apwopriye dechè biohazardous.
■ Echantiyon yo extrait ka kenbe nan tanperati chanm nan pou 60 minit san yo pa afekte rezilta a nan tès la.
■ Retire tès la nan sak sele li yo, epi mete li sou yon sifas ki pwòp, nivo. Mete etikèt sou aparèy la ak pasyan oswa kontwòl idantifikasyon. Pou jwenn yon pi bon rezilta, yo ta dwe tès la dwe fèt nan yon èdtan.
■ Ajoute 3 gout (apeprè 100 µL) nan echantiyon extrait soti nan tib la fè ekstraksyon nan echantiyon an byen sou kasèt la tès la.
Evite pyèj bul lè nan echantiyon an byen (yo), epi yo pa lage nenpòt ki solisyon nan fenèt obsèvasyon.
Kòm tès la kòmanse travay, ou pral wè koulè deplase atravè manbràn lan.
■ Rete tann pou bann ki gen koulè pal yo parèt. Rezilta a ta dwe li nan 5 minit. Pa entèprete rezilta a apre 5 minit.
Jete itilize tib tès yo ak kasèt tès yo nan veso ki apwopriye dechè biohazardous.
Nterpretasyon nan rezilta yo

PozitifRezilta:

Fetal Fibronectin Rapid Tès Device001

De Gwoup Mizik ki gen koulè parèt sou manbràn lan. Yon bann parèt nan rejyon kontwòl la (c) ak yon lòt gwoup parèt nan rejyon tès la (T).

NegatifRezilta:

Fetal Fibronectin Rapid Tès Device001

Se yon sèl bann ki gen koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn gwoup aparan ki parèt nan rejyon tès la (T).

EnvalidRezilta:

Fetal Fibronectin Rapid Tès Device001

Gwoup kontwòl echwe yo parèt. Rezilta nan nenpòt tès ki pa te pwodwi yon bann kontwòl nan tan an lekti espesifye dwe abandone. Tanpri revize pwosedi a epi repete avèk yon nouvo tès. Si pwoblèm nan toujou, sispann lè l sèvi avèk twous la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.

Remak:
1. Entansite a nan koulè a ​​nan rejyon tès (t) ka varye depann sou konsantrasyon an nan sibstans ki vize prezan nan echantiyon an. Men, nivo sibstans lan pa ka detèmine pa tès kalitatif sa a.
2. Volim echantiyon ase, pwosedi operasyon kòrèk, oswa fè tès ekspire yo se rezon ki pi posib pou echèk bann kontwòl.

Kontwòl kalite
■ Kontwòl pwosedi entèn yo enkli nan tès la. Yon bann ki gen koulè ki parèt nan rejyon kontwòl la (C) konsidere kòm yon kontwòl entèn pwosedi pozitif. Li konfime ase volim echantiyon ak kòrèk teknik pwosedi.
■ Kontwòl pwosedi ekstèn yo ka bay (sou demann sèlman) nan twous yo asire ke tès yo ap fonksyone byen. Epitou, kontwòl yo ka itilize yo demontre pèfòmans apwopriye pa operatè a tès la. Pou fè yon tès kontwòl pozitif oswa negatif, ranpli etap sa yo nan seksyon an pwosedi tès trete prelèvman nan kontwòl nan menm fason an kòm yon prelèvman echantiyon.

Limit nan tès la
1. Ka sa a tès sèlman ki ka itilize pou deteksyon an kalitatif nan fibronectin fetis la nan sekresyon cervicovaginal.
2. Rezilta tès yo ta dwe toujou itilize nan konjonksyon avèk lòt done klinik ak laboratwa pou jesyon pasyan yo.
3. echantiyon yo ta dwe jwenn anvan egzamen dijital oswa manipilasyon nan kòl matris la. Manipilasyon nan kòl matris la ka mennen nan fo rezilta pozitif.
4. Echantiyon pa ta dwe kolekte si pasyan an te gen rapò seksyèl nan lespas 24 èdtan elimine fo rezilta pozitif.
5. Pasyan ki gen sispèk oswa li te ye plasental abruption, plasenta previa, oswa modere oswa brit nan vajen senyen pa ta dwe teste.
6. Pasyan ki gen CERCLAGE pa ta dwe teste.
7. Karakteristik yo ki pèfòmans nan strongstep la®Tès FFN yo baze sou etid nan fanm ki gen jestasyon singleton. Pèfòmans pa te verifye sou pasyan ki gen jestasyon miltip, egzanp, marasa.
8. strongstep la®Tès FFN pa gen entansyon fè nan prezans kraze nan manbràn amniotic ak kraze nan manbràn amniotic yo ta dwe regle anvan yo fè tès la.

Karakteristik pèfòmans

Tablo: Strongstep® FFN tès vs yon lòt tès FFN mak

Sansiblite relatif:

97.96%(89.13%-99.95%)*

Relatif espesifik:

98.73%(95.50%-99.85%)*

Akò an jeneral:

98.55%(95.82%-99.70%)*

*95% entèval konfyans

 

Yon lòt mak

 

+

-

Total

®fFn Tès

+

48

2

50

-

1

156

157

 

49

158

207

Sansiblite analitik
Pi ba kantite lajan ki detekte nan FFN nan echantiyon an extrait se 50μg/L.
Pami fanm sentòm, nivo ki wo (≥ 0.050 μg/ml) (1 x 10-7 mmol/L) nan FFN ant 24 semèn, 0 jou ak 34 semèn, 6 jou endike ogmante risk pou yo livrezon nan ≤ 7 oswa ≤ 14 jou soti nan Koleksyon echantiyon. Pami fanm senptomatik, nivo ki wo nan FFN ant 22 semèn, 0 jou ak 30 semèn, 6 jou endike ogmante risk nan livrezon nan ≤ 34 semèn, 6 jou nan jestasyon. Koupe nan 50 μg/L FFN te etabli nan yon etid multikant ki fèt yo evalye asosyasyon ki genyen ant ekspresyon fetis la fibronectin pandan gwosès ak livrezon anvan akouchman.

Entèfere sibstans
Ou dwe pran swen pou pa kontamine sekresyon aplikatè a oswa sekresyon cervicovaginal ak grès machin, savon, dezenfektan, oswa krèm. Lubrifiants oswa krèm ka fizikman entèfere ak absòpsyon nan echantiyon an sou aplikatè a. Savon oswa dezenfektan ka entèfere ak reyaksyon an antikò-antigen.
Potansyèl sibstans ki sou entèfere yo te teste nan konsantrasyon ki ta ka rezonab yo te jwenn nan sekresyon cervicovaginal. Sibstans sa yo pa entèfere nan tès la lè yo teste nan nivo ki endike yo.

Sibstans Konsantrasyon Sibstans Konsantrasyon
Ampicillin 1.47 mg/ml Prostaglandin f2 a0.033 mg/ml
Erythromycin 0.272 mg/ml Prostaglandin E2 0.033 mg/ml
Matènèl pipi 3yèm trimès 5% (vol) Monistatr (miconazole) 0.5 mg/ml
Oksitosin 10 iu/ml Indigo Carmine 0.232 mg/ml
Terbutaline 3.59 mg/ml Gentamicin 0.849 mg/ml
Dexamethasone 2.50 mg/ml Jèl betadiner 10 mg/ml
MgSO47H2O 1.49 mg/ml Netwayan betadiner 10 mg/ml
Ritodrin 0.33 mg/ml K-yr jele 62.5 mg/ml
Dermicidolr 2000 25.73 mg/ml    

Referans literati
1. Kolèj Ameriken pou obstetrisyen ak jinekolog. Travay prematèn. Teknik Bilten, Nimewo 133, Oktòb, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. Medsin matènèl ak fetis la: Prensip ak pratik. Philadelphia: WB Saunders; 1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR. Prevansyon nan nesans anvan akouchman: opinyon nan klinik. Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 2s - 4s.
4. Morrison JC. PREVAN NAN: Yon devinèt vo rezoud. Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 5S-12s.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al. Fetal fibronectin nan sekresyon nan kòl matris ak nan vajen kòm yon predi nan livrezon anvan akouchman. New Engl J Med 1991; 325: 669-74.
Glosè nan senbòl

Fetal fibronectin rapid tès aparèy-1 (1)

Nimewo katalòg

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (7)

Limitasyon tanperati a

Fetal fibronectin rapid tès aparèy-1 (2)

Konsilte enstriksyon pou itilize

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (8)

Kòd pakèt

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (3)

Nan vitro dyagnostik aparèy medikal

Fetal fibronectin rapid tès aparèy-1 (9)

Sèvi ak pa

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (4)

Fabrikan

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (10)

Gen ase pou tès

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (5)

Pa itilize ankò

Fetal fibronectin rapid tès aparèy-1 (11)

Reprezantan otorize nan kominote Ewopeyen an

Fetal fibronectin rapid aparèy tès-1 (6)

CE make dapre IVD aparèy medikal Directive 98/79/EC

LOVING BIO-PRODUCTS Co., Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Lachin.
Tel: (0086) 25 85476723 Faks: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Sit wèb: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd (www.ce-maring.eu) Tel: +44 (20) 79934346
29 Harley St, London peruk 9QR, UK Faks: +44 (20) 76811874

Strongstep® fetal fibronectin rapid aparèy tès

FFN-FLYER

Livrezon anvan akouchman an, ki defini nan Kolèj Ameriken pou Obstetrisyen ak jinekolog kòm livrezon anvan 37yèm semèn nan jestasyon, ki responsab pou majorite nan ki pa kwomozomal morbidite perinatal ak mòtalite. Sentòm yo nan livrezon menase anvan akouchman gen ladan kontraksyon matris, chanjman nan egzeyat nan vajen, senyen nan vajen, doulè nan do, malèz nan vant, presyon basen, ak kranp. Modalite dyagnostik pou idantifikasyon nan livrezon menase anvan akouchman gen ladan siveyans aktivite matris ak pèfòmans nan yon egzamen dijital nan matris, ki pèmèt estimasyon nan dimansyon nan matris.

StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Tès se yon tès immunochromatografik vizyèlman entèprete ki gen entansyon itilize pou deteksyon kalitatif nan fibronectin fetis la nan sekresyon cervicovaginal ak karakteristik sa yo:
Itilizatè Zanmitay:Yon sèl-etap pwosedi nan tès kalitatif
Rapid:Se sèlman 10 minit ki nesesè pandan menm pasyan an vizite
Ekipman-gratis:Sous-limite lopital yo oswa anviwònman klinik ka fè tès sa a
Delivre:Tanperati chanm (2 ℃ -30 ℃)


  • Previous:
  • Next:

  • Ekri mesaj ou a isit la epi voye li bay nou

    Pwodwi Kategori