28 Oktòb, 2020, SARS-COV-2 Twous tès antigen Rapid nan Nanjing LOMING Bio-pwodwi co, Ltd te aksepte pa US FDA a (EUA). Apre twous la deteksyon SARS-COV-2 antigen jwenn sètifikasyon Gwatemala ak Endonezi sètifikasyon FDA, sa a se yon lòt gwo nouvèl pozitif.

Figi 1 US FDA EUA Lèt Akseptasyon

Figi 2 Sètifika Enskripsyon Endonezyen nan SARS-COV-2 Twous Tès Antigen Rapid

Figi 3 sètifikasyon Gwatemala nan SARS-COV-2 twous tès antigen rapid

Konpare ak PCR teknoloji deteksyon asid nikleyè, metodoloji iminolojik se pi fasil yo dwe lajman itilize akòz avantaj rapid, pratik ak pri ki ba li yo. Pou deteksyon antikò, peryòd fenèt la nan deteksyon antigen se pi bonè, ki se pi apwopriye pou bonè tès depistaj gwo-echèl, e se asid nikleyik ak deteksyon antikò se tou nan gwo siyifikasyon pou dyagnostik oksilyè klinik.

Konparezon nan avantaj ki genyen nan metòd deteksyon asid nikleyik ak teknoloji deteksyon antigen:

	RT-PCR deteksyon asid nikleyik	Iminolojik metodoloji antigen deteksyon teknoloji
Siseptibilite	Sansiblite a se plis pase 95%. Nan teyori, paske deteksyon asid nikleyik ka ogmante modèl viris, sansiblite li yo pi wo pase sa yo ki an metòd deteksyon iminitè.	Sansiblite chenn nan 60% a 90%, metòd iminolojik mande pou kondisyon echantiyon relativman ba, ak pwoteyin antigen yo relativman ki estab, se konsa sansiblite a nan twous la deteksyon antigen se ki estab.
Espesifik	Pi wo pase 95%	Plis pase 80%
Tan konsome deteksyon	Rezilta tès yo ka jwenn plis pase 2 èdtan, ak akòz ekipman ak lòt rezon, sou-sou sit enspeksyon rapid pa ka fèt.	Yon echantiyon sèlman bezwen 10-15 minit yo pwodwi rezilta yo, ki ka byen vit enspekte sou sit.
Si wi ou non yo sèvi ak ekipman yo	Mande pou ekipman chè tankou enstriman PCR.	Pa gen okenn ekipman ki nesesè.
Si wi ou non operasyon sèl	Non, yo tout echantiyon pakèt.	Kapab.
Difikilte teknik nan operasyon	Konplèks epi mande pou pwofesyonèl yo.	Senp ak fasil yo opere.
Kondisyon transpò ak depo	Transpò ak magazen nan mwens 20 ℃.	Tanperati chanm.
Pri reyaktif	Chè.	Bon mache.

SARS-COV-2 Antigen Rapid Tès

SARS-COV-2 Antigen Rapid Tès Twous