28 oktòb 2020, FDA Etazini (EUA) te aksepte pou SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.Apre twous deteksyon antijèn SARS-CoV-2 la te jwenn sètifikasyon Gwatemala ak sètifikasyon FDA Endonezi, sa a se yon lòt gwo nouvèl pozitif.

Figi 1 Lèt akseptasyon US FDA USA

Figi 2 Sètifika enskripsyon Endonezyen pou SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figi 3 Sètifikasyon Gwatemala pou SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Konpare ak teknoloji deteksyon asid nikleyè PCR, metodoloji iminolojik pi fasil pou lajman itilize akòz avantaj rapid, pratik ak pri ki ba li yo.Pou deteksyon antikò, peryòd fenèt la nan deteksyon antijèn se pi bonè, ki se pi apwopriye pou tès depistaj bonè gwo echèl, epi li se asid nikleik ak deteksyon antikò se tou nan gwo siyifikasyon pou dyagnostik oksilyè klinik.

Konparezon avantaj ki genyen nan metòd deteksyon asid nikleyik ak teknoloji deteksyon antijèn:

	RT-PCR deteksyon asid nikleyik	Metodoloji imunolojik Teknoloji deteksyon antijèn
Sansiblite	Sansiblite a se plis pase 95%.Nan teyori, paske deteksyon asid nikleyik ka anplifye modèl viris, sansiblite li pi wo pase metòd deteksyon iminolojik yo.	Sansiblite varye ant 60% ak 90%, metòd iminolojik mande pou egzijans echantiyon relativman ba, ak pwoteyin antijèn yo relativman ki estab, kidonk sansiblite twous deteksyon antijèn an estab.
Espesifik	pi wo pase 95%	Plis pase 80%
Deteksyon ki pran tan	Rezilta tès yo ka jwenn plis pase 2 èdtan, epi akòz ekipman ak lòt rezon, enspeksyon rapid sou plas pa ka fèt.	Yon echantiyon sèlman bezwen 10-15 minit pou pwodwi rezilta, ki ka byen vit enspekte sou sit.
Kit pou itilize ekipman	Mande ekipman chè tankou enstriman PCR.	Pa gen ekipman ki nesesè.
Kit yon sèl operasyon	Non, yo tout se echantiyon pakèt.	Kapab.
Difikilte teknik nan operasyon an	Konplèks epi mande pou pwofesyonèl.	Senp ak fasil yo opere.
Kondisyon transpò ak depo	Transpòte ak magazen nan mwens 20 ℃.	Tanperati chanm.
Pri reyaktif	Chè.	Bon mache.

Tès rapid antijèn SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit