Prom Rapid Tès



Itilizasyon entansyon
Strongstep la®Tès Prom se yon tès vizyèlman entèprete, kalitatif imunokromatografik pou deteksyon nan IGFBP-1 soti nan likid amniotic nan sekresyon nan vajen pandan gwosès la. Tès la fèt pou itilizasyon pwofesyonèl pou ede dyagnostike kraze nan manbràn fetis la (ROM) nan fanm ansent.
Prezantasyon
Konsantrasyon an nan IGFBP-1 (ensilin ki tankou kwasans faktè obligatwa pwoteyin-1) nan likid amniotic se 100 a 1000 fwa pi wo pase nan serom matènèl. IGFBP-1 se pa anjeneral prezan nan vajen an, men apre kraze nan manbràn fetis la, likid amniotic ak yon konsantrasyon segondè nan IGFBP-1 melanje ak sekresyon nan vajen. Nan tès StrongStep® Prom, se yon echantiyon nan sekresyon nan vajen pran ak yon prelèvman esteril Polyester ak echantiyon an se ekstrè nan solisyon ekstraksyon echantiyon. Prezans IGFBP-1 nan solisyon an detekte lè l sèvi avèk yon aparèy tès rapid.
Prensip
Strongstep la®Tès Prom sèvi ak koulè imunokromatografik, kapilè teknoloji koule. Pwosedi tès la mande pou solubilizasyon nan IGFBP-1 soti nan yon prelèvman nan vajen pa melanje prelèvman a nan tanpon echantiyon. Lè sa a, se tanpon an echantiyon melanje ajoute nan echantiyon an kasèt tès byen ak melanj lan migre sou sifas la manbràn. Si IGFBP-1 se prezan nan echantiyon an, li pral fòme yon konplèks ak prensipal anti-IGFBP-1 antikò a konjige nan patikil ki gen koulè. Konplèks la pral Lè sa a, dwe mare nan yon dezyèm anti-IGFBP-1 antikò kouvwi sou manbràn nan nitrokeluloz. Aparans nan yon liy tès vizib ansanm ak liy lan kontwòl pral endike yon rezilta pozitif.
Eleman twous
20 Endividyèlman packED Tès Aparèy | Chak aparèy gen yon teren ak konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif pre-kouvwi nan rejyon ki koresponn lan. |
2Fè ekstraksyonBuffer ti poban | 0.1 M fosfat tampon sal (PBS) ak 0.02% azid sodyòm. |
1 kontwòl pozitif prelèvman (sou demann sèlman) | Gen IGFBP-1 ak sodyòm azid. Pou kontwòl ekstèn. |
1 kontwòl negatif prelèvman (sou demann sèlman) | Pa gen IGFBP-1. Pou kontwòl ekstèn. |
20 Tib ekstraksyon | Pou itilize espesimèn preparasyon. |
1 Estasyon | Mete pou kenbe flakon tanpon ak tib. |
1 Pake insert | Pou enstriksyon operasyon an. |
Materyèl obligatwa men pa bay
Revèy | Pou itilize distribisyon. |
PREKOSYON
■ Pou pwofesyonèl nan itilizasyon dyagnostik vitro sèlman.
■ Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a. Pa sèvi ak tès la si se sak papye li yo domaje. Pa reutilize tès yo.
■ Twous sa a gen pwodwi ki gen orijin bèt. Konesans sètifye nan orijin nan ak/oswa eta sanitè nan bèt yo pa totalman garanti absans la nan ajan patojèn transmisib. Se poutèt sa, rekòmande ke pwodwi sa yo dwe trete kòm potansyèlman enfektye, ak okipe obsève prekosyon sekirite abityèl yo (pa enjere oswa respire).
■ Evite kontaminasyon kwa nan espesimèn lè l sèvi avèk yon nouvo veso koleksyon echantiyon pou chak echantiyon jwenn.
■ Li tout pwosedi a ak anpil atansyon anvan yo fè nenpòt ki tès yo.
■ Pa manje, bwè oswa lafimen nan zòn kote espesimèn yo ak twous yo ap okipe. Manyen tout echantiyon tankou si yo gen ajan enfektye. Obsève prekosyon etabli kont danje mikrobyolojik nan tout pwosedi a epi swiv pwosedi yo estanda pou jete apwopriye nan espesimèn. Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon je lè espesimèn yo assayed.
■ Pa echanj oswa melanje reyaktif soti nan anpil diferan. Pa melanje kapsil boutèy solisyon yo.
■ Imidite ak tanperati ka afekte rezilta yo.
■ Lè yo fin fè pwosedi tès la, jete tanpon yo ak anpil atansyon apre otoklavaj yo nan 121 ° C pou omwen 20 minit. Altènativman, yo ka trete yo ak 0.5% ipoklorid sodyòm (oswa kay-kenbe klowòks) pou yon èdtan anvan jete yo. Materyèl tès yo itilize yo ta dwe abandone dapre règleman lokal, eta ak/oswa federal.
■ Pa sèvi ak bwòs sitoloji ak pasyan ansent.
Depo ak estabilite
■ Twous la ta dwe estoke nan 2-30 ° C jouk dat ekspirasyon an enprime sou sak la sele.
■ Tès la dwe rete nan sak la sele jouk itilize yo.
■ Pa friz.
■ Yo ta dwe pran swen pou pwoteje konpozan nan twous sa a kont kontaminasyon. Pa itilize si gen prèv ki montre kontaminasyon microbes oswa presipitasyon. Kontaminasyon byolojik nan ekipman distribisyon, resipyan oswa reyaktif ka mennen nan fo rezilta yo.
Koleksyon echantiyon ak depo
Sèvi ak sèlman Dacron oswa Rayon baskil tanpon esteril ak rasin plastik. Li rekòmande pou itilize prelèvman ki apwovizyone pa manifakti a twous (tanpon yo pa genyen nan sa a twous, pou enfòmasyon ki kòmann -nan, tanpri kontakte manifakti a oswa distribitè lokal yo, nimewo a Cataloge se 207000). Tanpèt soti nan lòt founisè pa te valide. Tanporè ak konsèy koton oswa rasin an bwa yo pa rekòmande.
■ Yo jwenn yon echantiyon lè l sèvi avèk yon prelèvman Polyester esteril. Echantiyon an ta dwe kolekte anvan fè egzamen dijital ak/oswa ultrason transvaginal. Pran swen pa manyen anyen ak prelèvman a anvan yo pran echantiyon an. Ak anpil atansyon insert pwent an nan prelèvman a nan vajen an nan direksyon fornix a posterior jouk rezistans se satisfè. Altènativman echantiyon an ka pran nan fornix posterior la pandan yon egzamen espekilòm esteril. Ta dwe prelèvman a dwe kite nan vajen an pou 10-15 segonn yo ki pèmèt li absòbe sekresyon nan vajen. Rale prelèvman a ak anpil atansyon!.
■ Mete prelèvman nan tib ekstraksyon an, si tès la ka kouri imedyatman. Si tès imedya pa posib, echantiyon pasyan yo ta dwe mete yo nan yon tib transpò sèk pou depo oswa transpò. Tanpèt yo ka estoke pou 24 èdtan nan tanperati chanm (15-30 ° C) oswa 1 semèn nan 4 ° C oswa pa plis pase 6 mwa nan -20 ° C. Tout echantiyon yo ta dwe pèmèt yo rive jwenn yon tanperati chanm nan 15-30 ° C anvan tès la.
Prosedi
Pote tès, echantiyon, tanpon ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (15-30 ° C) anvan ou itilize.
■ Mete yon tib ekstraksyon pwòp nan zòn ki deziyen nan estasyon an. Add 1ml nan ekstraksyon tanpon nan tib la fè ekstraksyon.
■ Mete echantiyon an nan tib la. Vigor melanje solisyon an pa wotasyon prelèvman a avèk fòs kont bò a nan tib la pou omwen dis fwa lè lè (pandan y ap submerged). Pi bon rezilta yo jwenn lè se echantiyon an kouray melanje nan solisyon an.
■ Peze soti likid kòm anpil ke posib soti nan prelèvman a pa pense bò a nan tib la ekstraksyon fleksib kòm prelèvman a se retire li. Omwen 1/2 nan solisyon an tanpon echantiyon dwe rete nan tib la pou bon jan migrasyon kapilè rive. Mete bouchon an sou tib la extrait.
Jete prelèvman nan yon veso ki apwopriye dechè biohazardous.
■ Echantiyon yo extrait ka kenbe nan tanperati chanm nan pou 60 minit san yo pa afekte rezilta a nan tès la.
■ Retire tès la nan sak sele li yo, epi mete li sou yon sifas ki pwòp, nivo. Mete etikèt sou aparèy la ak pasyan oswa kontwòl idantifikasyon. Pou jwenn yon pi bon rezilta, yo ta dwe tès la dwe fèt nan yon èdtan.
■ Ajoute 3 gout (apeprè 100 µL) nan echantiyon extrait soti nan tib la fè ekstraksyon nan echantiyon an byen sou kasèt la tès la.
Evite pyèj bul lè nan echantiyon an byen (yo), epi yo pa lage nenpòt ki solisyon nan fenèt obsèvasyon.
Kòm tès la kòmanse travay, ou pral wè koulè deplase atravè manbràn lan.
■ Rete tann pou bann ki gen koulè pal yo parèt. Rezilta a ta dwe li nan 5 minit. Pa entèprete rezilta a apre 5 minit.
Jete itilize tib tès yo ak kasèt tès yo nan veso ki apwopriye dechè biohazardous.
Nterpretasyon nan rezilta yo
PozitifRezilta: | De Gwoup Mizik ki gen koulè parèt sou manbràn lan. Yon bann parèt nan rejyon kontwòl la (c) ak yon lòt gwoup parèt nan rejyon tès la (T). |
NegatifRezilta: | Se yon sèl bann ki gen koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn gwoup aparan ki parèt nan rejyon tès la (T). |
EnvalidRezilta: | Gwoup kontwòl echwe yo parèt. Rezilta nan nenpòt tès ki pa te pwodwi yon bann kontwòl nan tan an lekti espesifye dwe abandone. Tanpri revize pwosedi a epi repete avèk yon nouvo tès. Si pwoblèm nan toujou, sispann lè l sèvi avèk twous la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a. |
Remak:
1. Entansite a nan koulè a nan rejyon tès (t) ka varye depann sou konsantrasyon an nan sibstans ki vize prezan nan echantiyon an. Men, nivo sibstans lan pa ka detèmine pa tès kalitatif sa a.
2. Volim echantiyon ase, pwosedi operasyon kòrèk, oswa fè tès ekspire yo se rezon ki pi posib pou echèk bann kontwòl.
Kontwòl kalite
■ Kontwòl pwosedi entèn yo enkli nan tès la. Yon bann ki gen koulè ki parèt nan rejyon kontwòl la (C) konsidere kòm yon kontwòl entèn pwosedi pozitif. Li konfime ase volim echantiyon ak kòrèk teknik pwosedi.
■ Kontwòl pwosedi ekstèn yo ka bay (sou demann sèlman) nan twous yo asire ke tès yo ap fonksyone byen. Epitou, kontwòl yo ka itilize yo demontre pèfòmans apwopriye pa operatè a tès la. Pou fè yon tès kontwòl pozitif oswa negatif, ranpli etap sa yo nan seksyon an pwosedi tès trete prelèvman nan kontwòl nan menm fason an kòm yon prelèvman echantiyon.
Limit nan tès la
1. Pa gen okenn entèpretasyon quantitative dwe fèt ki baze sou rezilta tès la.
2.Pa itilize tès la si sak aliminyòm li yo oswa sele yo nan sak la yo pa entak.
3. yon strongstep pozitif®Rezilta tès prom, byenke detekte prezans nan likid amniotic nan echantiyon an, pa jwenn sit la nan kraze a.
4. Kòm ak tout tès dyagnostik, rezilta yo dwe entèprete nan limyè a nan lòt rezilta klinik yo.
5.Si te kraze nan manbràn fetis la ki te fèt men li te flit la nan likid amniotic sispann plis pase 12 èdtan anvan yo pran echantiyon an, IGFBP-1 ka yo te degrade pa proteases nan vajen an ak tès la ka bay yon rezilta negatif.
Karakteristik pèfòmans
Tab: strongstep®Prom tès vs yon lòt tès bal mak
Sansiblite relatif: |
| Yon lòt mak |
| ||
+ | - | Total | |||
Fò®Bal Tès | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Sansiblite analitik
Kantite lajan ki pi ba detekte nan IGFBP-1 nan echantiyon an extrait se 12.5 μg/L.
Entèfere sibstans
Ou dwe pran swen pou pa kontamine sekresyon aplikatè a oswa sekresyon cervicovaginal ak grès machin, savon, dezenfektan, oswa krèm. Lubrifiants oswa krèm ka fizikman entèfere ak absòpsyon nan echantiyon an sou aplikatè a. Savon oswa dezenfektan ka entèfere ak reyaksyon an antikò-antigen.
Potansyèl sibstans ki sou entèfere yo te teste nan konsantrasyon ki ta ka rezonab yo te jwenn nan sekresyon cervicovaginal. Sibstans sa yo pa entèfere nan tès la lè yo teste nan nivo ki endike yo.
Sibstans | Konsantrasyon | Sibstans | Konsantrasyon |
Ampicillin | 1.47 mg/ml | Prostaglandin f2 | 0.033 mg/ml |
Erythromycin | 0.272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
Matènèl pipi 3yèm trimès | 5% (vol) | Monistatr (miconazole) | 0.5 mg/ml |
Oksitosin | 10 iu/ml | Indigo Carmine | 0.232 mg/ml |
Terbutaline | 3.59 mg/ml | Gentamicin | 0.849 mg/ml |
Dexamethasone | 2.50 mg/ml | Jèl betadiner | 10 mg/ml |
MgSO4•7H2O | 1.49 mg/ml | Netwayan betadiner | 10 mg/ml |
Ritodrin | 0.33 mg/ml | K-yr jele | 62.5 mg/ml |
Dermicidolr 2000 | 25.73 mg/ml |
Referans literati
Erdemoglu ak Mungan T. Siyifikasyon nan detekte ensilin-tankou kwasans faktè obligatwa pwoteyin-1 nan sekresyon cervicovaginal: konparezon ak tès nitrazin ak evalyasyon volim likid amniotic. Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Kubota T ak Takeuchi H. Evalyasyon ensilin-tankou kwasans faktè obligatwa pwoteyin-1 kòm yon zouti dyagnostik pou kraze nan manbràn yo. J Obstet Gynecol Res (1998) 24: 411-417.
Rutanen Em et al. Evalyasyon nan yon tès rapid teren pou ensilin-tankou kwasans faktè obligatwa pwoteyin-1 nan dyagnostik la nan ronpu manbràn fetis la. Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Mezi nan ensilin-tankou kwasans faktè obligatwa pwoteyin-1 nan sekresyon nan kòl matris/nan vajen: konparezon ak imunoassay nan manbràn ROM-tcheke nan dyagnostik la nan manbràn fetal ronpu. Clin Chim Acta (1993) 214: 73-81.
Glosè nan senbòl
| Nimewo katalòg | ![]() | Limitasyon tanperati a |
![]() | Konsilte enstriksyon pou itilize | | Kòd pakèt |
![]() | Nan vitro dyagnostik aparèy medikal | ![]() | Sèvi ak pa |
![]() | Fabrikan | ![]() | Gen ase pou |
![]() | Pa itilize ankò | ![]() | Reprezantan otorize nan kominote Ewopeyen an |
![]() | CE make dapre IVD aparèy medikal Directive 98/79/EC |