SARS-COV-2 antigen rapid tès （nan nen）
Pwodwi a gen yon ajan san konte nan New Zeland. Si ou enterese nan achte, enfòmasyon pou kontakte a se jan sa a:
Mick Dienhoff
Manadjè Jeneral
Nimewo Telefòn: 0755564763
Nimewo mobil: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Itilizasyon entansyon
StrongStep® SARS-COV-2 antigen rapid kasèt tès anplwaye teknoloji imunokromatografi yo detekte antigèn nan SARS-COV-2 nukleokapsid nan moun ki antérieure echantiyon prelèvman nan nen. Sa a itilize yon sèl testis sèlman ak gen entansyon pou pwòp tèt ou-tès yo. Li rekòmande pou itilize tès sa a nan 5 jou ki vini apre kòmansman sentòm. Li se sipòte pa evalyasyon an pèfòmans nan klinik.
Prezantasyon
Roman coronaviruses yo fè pati Totie P genus. COVID-19 se yon maladi respiratwa egi enfeksyon. Moun yo jeneralman sansib. Kounye a, pasyan yo ki enfekte pa roman cxjronavinis yo se sous prensipal la nan enfeksyon; Moun ki enfekte senptomatik kapab tou yon sous enfeksyon. Baze sou 1he aktyèl envestigasyon epidemyoloji, peryòd la enkubasyon se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou. Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk. Yo jwenn konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalgie ak dyare nan kèk ka.
Prensip
Tès antigen StrongStep® SARS-CoV-2 anplwaye tès immunokromatografik. Antikò an latèks konjige (kapòt an latèks-AB) ki koresponn a SARS-CoV-2 yo sèk-imobilize nan fen nitrocellulose manbràn teren. SARS-COV-2 antikò yo se kosyon nan zòn nan tès (T) ak biotin-BSA se kosyon nan zòn nan kontwòl (C). Lè se echantiyon an te ajoute, li migrasyon pa difizyon kapilè reidratasyon an latèks konjige la. Si prezan nan echantiyon, SARS-COV-2 antèn ap mare ak antikò yo konjige ki fòme patikil. Patikil sa yo ap kontinye emigre sou teren an jiskaske zòn tès la (T) kote yo te kaptire pa SARS-CoV-2 antikò génération yon liy wouj vizib. Si pa gen okenn antèn SARS-COV-2 nan echantiyon, pa gen okenn liy wouj ki te fòme nan zòn nan tès (T). Streptavidin konjige a ap kontinye emigre pou kont li jiskaske li se te kaptire nan zòn nan kontwòl (C) pa biotin-BSA a agrégation nan yon liy ble, ki endike validite nan tès la.
Eleman twous
1 tès/bwat ； 5 tès/bwat:
| Sele papye sak ki chaje aparèy tès yo | Chak aparèy gen yon teren ak konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif pre-gaye nan rejyon ki koresponn lan. |
| Dilution flakon tanpon | 0.1 M fosfat tampon sal (PBS) ak 0.02% azid sodyòm. |
| Tib ekstraksyon | Pou itilize espesimèn preparasyon. |
| Pake nan prelèvman | Pou koleksyon echantiyon. |
| Estasyon | Mete pou kenbe flakon tanpon ak tib. |
| Pake insert | Pou enstriksyon operasyon an. |
20 tès/bwat
| 20 endividyèlman chaje aparèy tès yo | Chak aparèy gen yon teren ak konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif pre-gaye nan reqyon ki koresponn lan. |
| 2 ekstraksyon flakon tanpon | 0.1 M fosfat tampon sal (P8S) ak0.02% azid sodyòm. |
| 20 tib ekstraksyon | Pou itilize espesimèn preparasyon. |
| 1 estasyon travay | Mete pou kenbe flakon tanpon ak tib. |
| 1 pake insert | Pou enstriksyon operasyon an. |
Materyèl obligatwa men pa bay
| Revèy | Pou itilize distribisyon. |
| Nenpòt ki nesesè ekipman pwoteksyon pèsonèl |
PREKOSYON
-Sa twous sa a se pou in vitro dyagnostik itilize sèlman.
- Li enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou fè tès la.
- Pwodwi sa a pa gen okenn materyèl sous imen.
-Pa sèvi ak sa ki nan twous apre dat ekspirasyon an.
Mete gan pandan tout pwosedi a.
Depo ak estabilite
Ka sak yo sele nan twous la tès dwe estoke ant 2-30 C pou dire a nan lavi sa a ki etajè jan sa endike sou sak la.
Koleksyon echantiyon ak depo
Ou ka kolekte yon echantiyon antérieure nasal oswa yon moun ki gen yon moun ki fè yon ti bout tan.
Timoun ki poko gen 18 an, yo ta dwe fèt pa sipèvizyon Aduk yo. Granmoun ki gen laj 18 ak plis ka fè antérieure prelèvman nan nen pa tèt yo. Tanpri swiv direktiv lokal ou a pou koleksyon echantiyon pa timoun yo.
, Insert yon sèl prelèvman nan yon sèl twou nen nan pasyan an. Yo ta dwe pwent an prelèvman dwe eleman jiska 2.5 cm (1 pous) soti nan kwen nan twou nen an. Woule prelèvman a 5 fwa ansanm mukoza a andedan twou nen an asire ke tou de larim ak selil yo kolekte.
• Sèvi ak menm prelèvman an, repete pwosesis sa a pou lòt twou nen yo pou asire ke yo kolekte yon echantiyon apwopriye nan tou de kavite nan nen yo.
Li rekòmande ke echantiyon yo dwetretepi vit ke posib apre koleksyon an. Echantiyon yo ka fèt nan veso uptol èdtan nan tanperati manman (15 ° C a 30 "C), oswa jiska 24 èdtan lè RSFrigeratod (2 ° C a 8eC) Anvan tretman an.
Prosedi
Pote aparèy tès yo, espesimèn yo, tanpon ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (15-30 ° C) itilize ba.
♦PLAC ® Tib la ekstraksyon echantiyon kolekte nan zòn ki deziyen nan estasyon an.
♦Peze tout tanpon an dilution nan tib la Radion Ext.
♦Mete echantiyon an nan tib la. Vigor melanje solisyon an pa wotasyon prelèvman a avèk fòs kont bò a nan tib la pou omwen 15 fwa (pandan y ap submerged). Pi bon rezilta yo jwenn lè se echantiyon an kouray melanje nan solisyon an.
♦Pèmèt prelèvman a tranpe nan tanpon an ekstraksyon pou yon minit anvan pwochen etap la.
♦Peze soti kòm anpil likid ke posib soti nan prelèvman a pa pense bò a nan tib la ekstraksyon fleksib kòm prelèvman a se retire li. Omwen 1/2ofttie echantiyon solisyon tanpon dwe rete nan tib la pou bon jan migrasyon kapilè rive. Mete bouchon an sou tib la extrait.
♦Jete prelèvman nan yon veso ki apwopriye dechè biohazardous.
♦Echantiyon yo extrait ka kenbe nan tanperati chanm pou 30 minit san yo pa afekte rezilta a nan tès la.
♦Retire aparèy tès THS nan sak sele li yo, epi mete li sou yon sifas dwayen, nivo. Mete etikèt sou aparèy la ak pasyan oswa kontwòl idantifikasyon. Pou jwenn yon pi bon rezilta, yo ta dwe tès la dwe fèt nan lespas 30 minit.
♦Add 3 gout (apeprè 100 PL) nan echantiyon extrait soti nan tib la fè ekstraksyon nan echantiyon an wonn byen sou aparèy la tès la.
Evite pyèj bul lè nan echantiyon an byen (yo), epi yo pa lage nenpòt ki solisyon nan fenèt obsèvasyon. Kòm tès la kòmanse travay, ou pral wè koulè deplase atravè manbràn lan.
♦Loup pou bann ki gen koulè (yo) a parèt. Rezilta a ta dwe li pa vizyèl nan 15 minutas. Pa entèprete rezilta a apre 30 minit.
•Mete tib tès la ki gen prelèvman an ak aparèy tès la itilize nan teyat sak biohazard ak sele li, ak Lè sa a, jete l 'nan yon veso ki gen anpil pouvwa dechè. Lè sa a, jete atik ki rete yo
•Lavemen ou oswa re -aplike dezenfektan men ou.
Jete itilize tib fè ekstraksyon ak aparèy tès nan veso ki apwopriye dechè biohazardous.
Entèpretasyon nan rezilta yo
Limit nan tès la
1- Twous la gen entansyon itilize pou deteksyon an kalitatif OFSARS-CoV-2 antèn soti nan nan nen.
2. Tès sa a detekte tou de solid (ap viv) ak ki pa solid SARS-CoV-2. Pèfòmans tès depann sou kantite lajan an nan viris (antigen) nan echantiyon an epi yo ka oswa pa pouvwa correspond ak rezilta kilti viral perfoned sou menm echantiyon an.
3.A yon rezilta tet negatif ka rive si nivo a nan antigèn nan yon echantiyon ki anba a limit la deteksyon nan tès la oswa si yo te echantiyon an kolekte oswa transpòte mal.
4.Failure pou swiv pwosedi tès la ka afekte pèfòmans tès la ak/oswa invalid rezilta tès la.
5.Test rezilta yo dwe Koehle ak istwa a nan klinik, done epidemyoloji, ak lòt done ki disponib nan klinisyen an evalye pasyan an.
6. Rezilta tès yo pa ekskli ko-enfeksyon ak lòt ajan patojèn.
7. Rezilta tès negatif yo pa gen entansyon règ nan lòt enfeksyon ki pa Peye-SAR viral oswa bakteri.
8. Rezilta negatif ki soti nan pasyan ki gen kòmansman sentòm ki depase sèt jou, yo ta dwe trete kòm prezime ak konfime ak yon lokal FDA otorize tès molekilè, si sa nesesè, pou jesyon klinik, ki gen ladan kontwòl enfeksyon.
9. Rekòmandasyon estabilite spesyal yo baze sou done estabilite ki soti nan tès grip ak pèfòmans ka b © diferan ak SARS-COV-2. Itilizatè yo ta dwe teste espesimèn kòm byen vit ke posib apre koleksyon echantiyon.
10. Sansiblite a pou RT-PCR épreuves nan dyagnostik COVID-19 se sèlman 50% -80% akòz bon jan kalite echantiyon pòv oswa pwen tan maladi nan faz la rekipere, elatriye. pi ba paske nan metodoloji li yo.
11.Nan lòd pou jwenn ase viris, li sijere yo sèvi ak de oswa plis previzyon kolekte sit diferan nan echantiyon ak ekstrè tout prelèvman nan echantiyon nan menm tib la.
12. Valè prediksyon negatif ak negatif yo trè depann sou pousantaj prévalence.
13. Rezilta tès Positif yo gen plis chans pou yo reprezante fo rezilta pozitif pandan peryòd ti mwen pa gen okenn aktivite SARS-COV-2 lè prévalence maladi a se ba.False rezilta tès negatif yo gen plis chans lè prévalence de maladi ki te koze pa SARS-CoV-2 se segondè.
14. Antikò monoklonal ka fail detekte, oswa detekte ak mwens sansiblite, SARS-CoV-2 viris grip ki te sibi chanjman asid amine minè nan rejyon an epitop sib.
15. Pèfòmans nan tès sa a pa te evalye pou itilize nan pasyan ki pa gen siy ak sentòm enfeksyon respiratwa ak parformance ka diferan nan moun ki senptomatik.
16. Kantite lajan an nan antigèn nan yon echantiyon ka diminye kòm dire a nan maladi ogmante. Echantiyon yo kolekte apre jou 5 nan maladi yo gen plis chans yo dwe negatif konpare ak yon RT-PCR tès.
17. Sansibilite nan tès la apre senk premye jou yo nan aparisyon nan sentòm yo te demontre diminye kòm konpare ak yon RT-PCR tès.
18.Li se sijere yo sèvi ak StrongStep® SARS-COV-2 IgM/IgG tès rapid antikò (CAW 502090) yo detekte antikò a ogmante sansiblite a nan dyagnostik nan COVID-19.
19.Li pa rekòmande pou itilize echantiyon transpòtasyon viris Medla (VTM) nan tès sa a, si kliyan yo ensiste pou yo itilize kalite echantiyon sa a, kliyan yo ta dwe valide tèt yo.
20. StrongStep® SARS-COV-2 antigen rapid tès la te valide ak tanporè yo bay nan twous la. Sèvi ak tanporè altènatif pouvwa rezilta nan fo rezilta yo.
21. Tès frekante nesesè pou ogmante sansiblite dyagnostik COVID-19.
22.No depoze nan sansiblite lè yo konpare ak kalite nan bwa ak rasped nan varyant sa yo - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 ak VOC2 Lafrik di sid, B.1.351.
23 Kenbe soti nan rive nan timoun yo.
24. Rezilta pozitif endike ke antèn viral yo te detekte nan echantiyon an pran, tanpri pwòp tèt ou-karantin ak enfòme doktè fanmi ou san pèdi tan.
Nanjing LOMING BIO-PRODUCTS Co., Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Lachin.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Sit wèb: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Anbalaj pwodwi
