Tès rapid antijèn SARS-CoV-2 (nan nen)
Pwodwi a gen yon ajan eksklizif nan New Zeland.Si w enterese nan achte, enfòmasyon kontak yo se jan sa a:
Mick Dienhoff
Manadjè Jeneral
Nimewo telefòn: 0755564763
Nimewo mobil: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
ITILIZE YO
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette itilize teknoloji imunokromatografi pou detekte antijèn nucleocapsid SARS-CoV-2 nan echantiyon prelèvman nan nen anteryè imen an.Sa a tèstik sèl itilize sèlman ak gen entansyon pou pwòp tèt ou-tès.Li rekòmande pou itilize tès sa a nan 5 jou apre sentòm yo parèt.Li sipòte pa evalyasyon pèfòmans klinik la.
ENTWODIKSYON
Nouvo coronavirus yo fè pati totiie p genus.COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi.Moun yo jeneralman sansib.Kounye a, pasyan yo ki enfekte pa roman cxjronavinis yo se sous prensipal la nan enfeksyon;moun ki asymptomatik ki enfekte kapab tou yon sous enfektye.Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou.Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk.Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji ak dyare yo jwenn nan kèk ka.
PRENSIP
Tès antijèn StrongStep® SARS-CoV-2 itilize tès imunokromatografik.Antikò konjige an latèks (Latex-Ab) ki koresponn ak SARS-CoV-2 yo sèk-imobilize nan fen manbràn nitrocellulose.Antikò SARS-CoV-2 se kosyon nan Zòn Tès (T) ak Biotin-BSA se kosyon nan Zòn Kontwòl (C).Lè yo ajoute echantiyon an, li imigre pa difizyon kapilè rehydrate konjige an latèks.Si yo prezan nan echantiyon an, antijèn SARS-CoV-2 pral mare ak antikò konjige yo ki fòme patikil.Patikil sa yo ap kontinye emigre sou teren an jouk Zòn Tès (T) kote antikò SARS-CoV-2 yo kaptire yo kap jenere yon liy wouj vizib.Si pa gen okenn antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon, pa gen okenn liy wouj ki fòme nan Zòn Tès la (T).Konjige streptavidin nan ap kontinye emigre pou kont li jiskaske li se kaptire nan Zòn Kontwòl (C) pa Biotin-BSA aggregasyon nan yon liy ble, ki endike validite nan tès la.
KIT KONPONN
1 tès/bwat；5 tès/bwat:
| Sak papye sele ki chaje aparèy tès yo | Chak aparèy gen yon teren ki gen konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif ki te deja gaye nan rejyon korespondan yo. |
| Flakon tanpon dilution | 0.1 M Phosphate tampon saline (PBS) ak 0.02% azid sodyòm. |
| Tib ekstraksyon | Pou preparasyon echantiyon itilize. |
| Pake prelèvman | Pou koleksyon echantiyon. |
| Estasyon travay | Kote pou kenbe flakon tanpon ak tib. |
| Pake insert | Pou enstriksyon operasyon. |
20 tès/bwat
| 20 Aparèy tès endividyèlman chaje | Chak aparèy gen yon teren ki gen konjige ki gen koulè ak reyaktif reyaktif ki te gaye davans nan reqions korespondan yo. |
| 2 Flakon tanpon ekstraksyon | 0.1 M Phosphate tampon saline (P8S) ak 0.02% azid sodyòm. |
| 20 Tib ekstraksyon | Pou preparasyon echantiyon itilize. |
| 1 estasyon travay | Kote pou kenbe flakon tanpon ak tib. |
| 1 pakè insert | Pou enstriksyon operasyon. |
MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
| Revèy | Pou itilize distribisyon. |
| Nenpòt ekipman pwoteksyon pèsonèl ki nesesè |
PREKOSYON
-Tout sa a se pou itilize dyagnostik IN VITRO sèlman.
- Li enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou fè tès la.
- Pwodui sa a pa gen okenn materyèl sous imen.
-Pa sèvi ak sa ki nan twous apre dat ekspirasyon an.
Mete gan pandan tout pwosedi a.
DEPO AK ESTABILITE
Sak sele yo nan twous tès la ka estoke ant 2-30 C pou dire etajè a jan sa endike sou sak la.
KOLEKSYON AK DEPOZYON MOSYON
Yon echantiyon prelèvman nan nen anteryè ka kolekte oswa pa yon Endividi ki fè yon prelèvman pwòp tèt ou.
Timoun ki poko gen 18 an, ta dwe fèt pa sipèvizyon aduK yo.Adilt ki gen laj 18 an oswa plis ka fè prelèvman nan nen anteryè poukont yo.Tanpri swiv direktiv lokal ou yo pou timoun yo ranmase echantiyon.
, Mete yon prelèvman nan yon twou nen pasyan an.Pwent prelèvman an ta dwe mete jiska 2.5 cm (1 pous) soti nan kwen an nan twou nen an.Woule prelèvman an 5 fwa sou mukoza ki andedan twou nen an pou asire ke tou de larim ak selil yo kolekte.
• Sèvi ak menm prelèvman an, repete pwosesis sa a pou lòt twou nen an pou asire yo pran yon echantiyon adekwa nan tou de kavite nen yo.
Li rekòmande ke espesimèn yo dwetretepi vit ke posib apre koleksyon an.Espesimèn yo ka kenbe nan veso jiska èdtan nan tanperati manman an (15 ° C a 30 "C), oswa jiska 24 èdtan lè rsfrigeratod (2 ° C a 8eC) anvan pwosesis la.
PWOSEDI
Pote aparèy tès, espesimèn, tanpon ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (15-30 ° C) anvan ou itilize.
♦Plak® echantiyon an kolekte tib Ekstraksyon nan zòn ki deziyen an nan estasyon travay la.
♦Peze tout tanpon dilusyon an nan tib radyon ekstèn lan.
♦Mete echantiyon an prelèvman nan tib la.Melanje solisyon an avèk fòs lè w vire prelèvman an ak fòs sou bò tib la pou pi piti 15 fwa (pandan y ap plonje).Pi bon rezilta yo jwenn lè echantiyon an byen melanje nan solisyon an.
♦Kite prelèvman an tranpe nan Tanpon Ekstraksyon an pou yon minit anvan pwochen etap la.
♦Peze soti otan likid posib nan prelèvman an lè w pense bò tib ekstraksyon fleksib la pandan y ap retire prelèv la.Omwen 1/2ofttie echantiyon tanpon solisyon dwe rete nan tib la pou bon jan migrasyon kapilè rive.Mete bouchon an sou tib ki retire li.
♦Jete prelèvman an nan yon veso ki apwopriye pou dechè ki danjere.
♦Espesimèn yo ekstrè ka kenbe nan tanperati chanm pou 30 minit san yo pa afekte rezilta tès la.
♦Retire aparèy tès sa a nan sak sele li a, epi mete l sou yon sifas nivo dwayen.Mete etikèt sou aparèy la ak idantifikasyon pasyan oswa kontwòl.Pou jwenn yon pi bon rezilta, yo ta dwe fè tès la nan 30 minit.
♦Ajoute 3 gout (apeprè 100 pL) echantiyon extrait nan Tib Ekstraksyon nan echantiyon wonn nan byen sou aparèy tès la.
Evite bloke bul lè nan echantiyon an byen (S), epi pa lage okenn solisyon nan fenèt obsèvasyon.Kòm tès la kòmanse travay, ou pral wè koulè deplase atravè manbràn an.
♦Veri pou bann ki gen koulè pal (yo) parèt.Rezilta a ta dwe li pa vizyèl nan 15 minit.Pa entèprete rezilta a apre 30 minit.
•Mete tib tès la ki gen prelèvman an ak aparèy tès yo itilize a nan sache ki gen danje biyo yo epi sele li, epi jete li nan yon veso ki apwopriye pou dechè.Lè sa a, jete atik ki rete yo
•Lavemen ou oswa reaplike dezenfektan pou men yo.
Jete Tib Ekstraksyon ak Aparèy Tès yo itilize yo nan veso ki apwopriye pou dechè ki gen danje ladan.
ENTÈPRETASYON REZILTA
LIMITASYON TÈS LA
1- Twous la fèt pou itilize pou deteksyon kalitatif antijèn SARS-CoV-2 nan nen.
2.Tès sa a detekte SARS-CoV-2 ki solid (viv) ak ki pa solid.Pèfòmans tès la depann de kantite viris (antijèn) nan echantiyon an epi yo ka gen rapò oswa pa gen rapò ak rezilta kilti viral yo fè sou menm echantiyon an.
3.Yon rezilta negatif tet ka rive si nivo antijèn nan yon echantiyon an pi ba pase limit deteksyon tès la oswa si echantiyon an te kolekte oswa transpòte mal.
4.Si w pa suiv Pwosedi Tès la ka afekte pèfòmans tès la yon fason negatif ak/oswa anile rezilta tès la.
5.Rezilta tès yo dwe korelasyon ak istwa klinik la, done epidemyolojik, ak lòt done ki disponib pou klinisyen an evalye pasyan an.
6.Rezilta tès pozitif yo pa ekskli ko-enfeksyon ak lòt ajan patojèn.
7.Rezilta tès negatif yo pa fèt pou regle lòt enfeksyon viral oswa bakteri ki pa SARS.
8.Rezilta negatif ki soti nan pasyan ki gen sentòm aparisyon pi lwen pase sèt jou, yo ta dwe trete kòm sipoze epi konfime ak yon tès molekilè lokal FDA otorize, si sa nesesè, pou jesyon klinik, ki gen ladan kontwòl enfeksyon.
9.Rekòmandasyon estabilite echantiyon yo baze sou done estabilite ki soti nan tès grip la epi pèfòmans yo ka diferan ak SARS-CoV-2.Itilizatè yo ta dwe teste echantiyon yo pi vit posib apre yo fin kolekte echantiyon yo.
10. Sansiblite pou tès RT-PCR nan dyagnostik COVID-19 se sèlman 50% -80% akòz bon jan kalite echantiyon pòv oswa pwen tan maladi nan faz refè a, elatriye. pi ba akòz metodoloji li yo.
11.Pou jwenn ase viris, li sijere pou itilize de oswa plis prelèvman pou kolekte diferan sit echantiyon epi ekstrè tout prelèvman echantiyon an nan menm tib la.
12.Valè prediksyon pozitif ak negatif yo trè depann sou pousantaj prévalence.
13.Rezilta tès pozitif yo gen plis chans reprezante fo rezilta pozitif pandan peryòd ti pa gen aktivite SARS-CoV-2 lè prévalence maladi a ba. segondè.
14. Antikò monoklonal yo ka pa detekte, oswa detekte ak mwens sansiblite, viris grip SARS-CoV-2 ki te sibi ti chanjman asid amine nan rejyon epitop sib la.
15. Pèfòmans tès sa a pa te evalye pou itilize nan pasyan ki pa gen siy ak sentòm enfeksyon respiratwa ak pèfòmans ka diferan nan moun ki asymptomatik.
16. Kantite antijèn nan yon echantiyon ka diminye kòm dire maladi a ogmante.Espesimèn yo kolekte apre 5 jou maladi a gen plis chans pou yo negatif konpare ak yon tès RT-PCR.
17.Sansiblite tès la apre senk premye jou nan aparisyon sentòm yo te demontre diminye an konparezon ak yon tès RT-PCR.
18.Li sijere pou itilize tès rapid antikò StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) pou detekte antikò pou ogmante sansiblite dyagnostik COVID-19.
19.Li pa rekòmande pou sèvi ak viris transpò medla(VTM) echantiyon Nan tès sa a, Si kliyan Ensiste pou sèvi ak kalite echantiyon sa a, kliyan yo ta dwe valide tèt yo.
20.Tès rapid antijèn StrongStep® SARS-CoV-2 te valide ak prelèvman yo bay nan twous la.Sèvi ak prelèvman altènatif ka lakòz rezilta fo.
21. Li nesesè fè tès souvan pou ogmante sansiblite dyagnostik COVID-19 la.
22.Pa gen gout nan sansiblite lè yo konpare ak kalite a sovaj ak rasped nan varyant sa yo - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 ak VOC2 Lafrik di sid, B.1.351.
23 Kenbe deyò nan atenn timoun yo.
24. Rezilta pozitif yo endike ke antijèn viral yo te detekte nan echantiyon yo te pran an, tanpri mete tèt ou karantèn epi Enfòme doktè fanmi ou san pèdi tan.
Nanjing cholaj Bio-Pwodwi co, Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Lachin.
Tel: +86(25) 85288506
Faks: (0086)25 85476387
Imèl:sales@limingbio.com
Sit entènèt: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Anbalaj pwodwi
